（4）截至 2021 年 7 月 31 日，全球无用于治疗干燥综合症的创新生物药获批。中国在研管线数量相对较小，仅有两款创新生物药（包括泰它西普）处于临床 试验阶段，其中泰它西普 II 期临床试验已完成。发行人目前在市场份额、市场推广和准入分销等方面面临的市场竞争较小。

　　（5）截至 2021 年 7 月 31 日，全球无用于 IgA 肾病的创新生物药获批上市。中国在研管线数量相对较小，仅有发行人的泰它西普一款已完成 II 期临床试验的候选药物。公司目前在市场份额、市场推广和准入分销等方面面临的市场竞争较小。

　　（6）截至 2021 年 7 月 31 日，美国已有 4 款治疗多发性硬化症的已上市创新生物药，均尚未在中国获批。中国在研管线数量相对较小，目前处于 II 期临床试 验阶段的候选创新生物药仅有公司的泰它西普。公司目前在国内市场份额、 市场推广和准入分销等方面面临的市场竞争相对较小。

　　（7）截至 2021 年 7 月 31 日，美国仅依库珠单抗一款用于治疗重症肌无力的生物药获批，中国尚无相关生物药获批。中国在研管线数量相对较小，有两款现正处于 II 期临床试验阶段的创新生物药，即发行人的泰它西普及和铂医药的 HBM9161。公司目前在市场份额、市场推广和准入分销等方面面临的市场竞 争相对较小。

　　2.公司核心产品之一维迪西妥单抗（RC48）是公司自主研发、新型抗 HER2 肿瘤 ADC 产品，目前用于治疗包括胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等多种实体瘤处于商业化或临床试验阶段。

　　（1）胃癌 截至 2021 年 7 月 31 日，已有多款用于胃癌治疗的创新生物药在美国获批， 而中国仅维迪西妥单抗、曲妥珠单抗及纳武利尤单抗三款生物药实现商业化， 7 款靶向 HER2 的创新生物药处于临床试验阶段。对于 HER2 靶向药，中国在研创新生物药还包括浙江医药、杭州多禧生物科技等在研的多款 ADC 药物。

　　（2）尿路上皮癌 截至 2021 年 7 月 31 日，用于治疗尿路上皮癌的创新生物药中，美国已批准 7 款创新生物药上市。截至 2021 年 7 月 31 日， 替雷利珠单抗和特瑞普利单抗是中国仅有处于商业化阶段的两款生物药物;在国内创新生物药中，用于治疗尿路上皮癌且靶向 HER2 的在研药物仅有公司的维迪西妥单抗和美雅珂生物的 MRG-002。

　　（3）乳腺癌 截至 2021 年 7 月 31 日，用于治疗乳腺癌的创新生物药中，曲妥珠单抗、 帕妥珠单抗、曲妥珠单抗-美坦新偶联物是中国及美国均获批的创新生物药，另有多个抗 HER2 候选创新生物药在研。

　　3、RC28 的市场竞争格局

　　（1）湿性年龄相关性黄斑变性 截至 2021 年 7 月 31 日，全球和中国各有 3 款抗血管内皮生长因子（VEGF） 生物药获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）。

　　财务状况

　　公司 2021 年度、2021 年 10-12 月营业收入同比大幅增长，主要系：（1） 公司核心产品注射用泰它西普、注射用维迪西妥单抗分别于 2021 年 3 月、6 月 在国内获得附条件批准上市，而 2020 年同期公司未有产品上市，主营业务收入 为 0 元;（2）公司确认与西雅图基因之间关于维迪西妥单抗合作的首付款项收 入所致。公司 2021 年度、2021 年 10-12 月利润总额、归属于母公司股东的净利 润、扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润同比增长较大，主要系公 司确认与西雅图基因之间关于维迪西妥单抗合作的首付款项收入所致。公司 2021 年度、2021 年 10-12 月研发费用同比增长分别为 52.63%、24.62%，主要系 公司持续开展相关的药物研发活动所致。

　　经初步测算，公司预计 2022 年 1-3 月营业收入约为 1.28 亿元至 1.73 亿元， 同比增长约 2878.21%至 3929.34%;预计实现归属于母公司股东的净利润为4.45 亿元至-3.29 亿元，同比增长-142.41%至-79.17%;预计实现扣除非经常性损 益后归属于母公司股东的净利润为-4.46 亿元至-3.30 亿元，同比增长-132.89%至 -72.14%。

　　结论

　　荣昌生物属于医药制造业，发行价较高，公司2020年未实现盈利也没有市盈率，从市研率的角度考量公司市研率也高于同类可比公司的市研率，综合考虑给予谨慎申购的评级。